山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省級重點經濟開發(fā)區(qū)--博興經濟開發(fā)區(qū),是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物以及新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產和應用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年,占地面積30000㎡,建筑面積10000㎡,固定資產1.5億元,其中檢驗儀器價值2000多萬元,具有完備的研發(fā)、質檢中心和專業(yè)的科研團隊,與南開大學、山東大學、復旦大學保持長期合作關系,擁有省級、市級等多處研發(fā)平臺。
公司產品目前有五大類50多個品種,涉及醫(yī)藥、化妝品、功能食品、香精香料、新材料、醫(yī)用敷料、殺菌劑、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑、日化等多個應用領域,是國內環(huán)糊精種類多、規(guī)格齊全的生產型企業(yè),同時為大學和科研院校提供多種環(huán)糊精試劑。
公司于2013年取得藥品生產許可證,并先后通過了ISO9001質量體系認證,ISO14001:2015環(huán)境管理體系認證,ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認證。羥丙基倍他環(huán)糊精已獲注冊批件,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉已獲臨床批件;羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案,并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級備案登記號F20209990366(已轉“A”)、注射級登記號F20180001469,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號F20190000285,甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號F20210000272,已與國內外多家知名藥企聯(lián)合申報。產品均擁有自主知識產權,銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區(qū),通過了美國強生公司、美國吉利德科學、先聲藥業(yè)集團等多家國內外藥企的審計并獲得極大認可和好評!