山東中環(huán)眾杰生物科技有限公司
賣家服務時間
9:00--17:00
價格：
行業(yè)分類：化工/中間體/醫(yī)藥中間體
產品類別：
品 牌：中環(huán)
規(guī)格型號：≥1KG
庫 存：1000
生 產 商：山東中環(huán)眾杰生物科技有限公司
產 地：中國山東省濱州市
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】基本信息：
產品名稱：磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
質量標準：USP-NF2023、EP10.3、企業(yè)標準
外觀形狀：白色粉末
CAS NO.：182410-00-0
分子式：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n為取代度
分子量：1134+158n
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產品特點(用途說明)：
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽，是由倍他環(huán)糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內酯烷基化的鈉鹽，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。
【給藥途徑】：注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產品性能：
1、增溶性：
中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性：
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性，可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性：
通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性：
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環(huán)境，而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】檢測標準：
檢驗項目 | 法定標準（USP-NF2023） | |
性狀 | 白色或類白色無定形粉末 | |
溶解度 | 本品易溶于水，略溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇、正己 烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯。 | |
鑒別 | 紅外光譜 | 與標準品呈現(xiàn)相同的吸收帶 |
液相 | 樣品溶液主峰的保留時間應與標準溶液的保留時間一致 | |
平均取代度 | 應符合規(guī)定 | |
鈉 | 呈鈉鹽反應 | |
含量 | 95.0%-105.0% | |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 | |
重金屬 | ≤5ppm | |
倍他環(huán)糊精 | ≤0.1% | |
1,4-丁烷磺內酯 | ≤0.5ppm | |
氯化鈉 | ≤0.2% | |
4-羥基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% | |
雙（4-磺丁基）醚二鈉 | ≤0.05% | |
細菌內毒素 | ≤10Eu/g | |
需氧菌總數(shù) | ≤100cfu/g | |
霉菌與酵母菌總數(shù) | ≤50cfu/g | |
大腸埃希菌 | 不得檢出 | |
溶液澄清度 | 30%（W/V）溶液澄清。 | |
平均取代度 | 6.2-6.9 | |
峰（% 峰面積） | I | 0.0-0.3 |
II | 0.0-0.9 | |
III | 0.5-5.0 | |
IV | 1.0-10.0 | |
V | 10.0-20.0 | |
VI | 15.0-25.0 | |
VII | 20.0-30.0 | |
VIII | 10.0-25.0 | |
IX | 2.0-12.0 | |
X | 0.0-4.0 | |
酸堿度 | 4.0-6.8 | |
水分 | ≤10.0% | |
貯存 | 密閉、防潮、室溫保存 | |
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】包裝儲存
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：1千克/袋;2千克/袋;10千克/桶; 20千克/桶
儲存：密封、在干燥處保存
規(guī)格參數(shù)
行業(yè)分類：
化工/中間體/醫(yī)藥中間體
產品類別：
品 牌：
中環(huán)
規(guī)格型號：
≥1KG
庫 存：
1000
生 產 商：
山東中環(huán)眾杰生物科技有限公司
產 地：
中國山東省濱州市
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