近年來，我國口服液制劑行業(yè)發(fā)展迅速，市場需求旺盛，推動了液體制劑生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)技術(shù)的進步。中藥口服液制劑的浸膏過濾環(huán)節(jié)是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵步驟之一，其過濾技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了三代演變，逐步從傳統(tǒng)的粗過濾向高效、膜分離技術(shù)過渡。

中藥浸膏過濾設(shè)備的發(fā)展歷程

第一代過濾設(shè)備：管式離心機+板框壓濾機或硅藻土過濾機

-特點：第一代過濾設(shè)備采用管式離心機進行預(yù)處理，結(jié)合板框壓濾機或硅藻土過濾機進行精細過濾。

-問題：1、板框壓濾機密封性差，易漏液，需頻繁拆裝，勞動強度高。2、硅藻土過濾精度不穩(wěn)定，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量波動。3、更換濾紙和硅藻土耗時耗力，生產(chǎn)效率低。

-結(jié)果：由于操作繁瑣、過濾效果不穩(wěn)定，第yi代設(shè)備逐漸被淘汰。

第二代過濾設(shè)備：管式離心機+微孔折疊式濾芯

-特點：第二代設(shè)備采用微孔折疊式濾芯，操作相對簡單，過濾精度有所提高。

-問題：濾芯為一次性耗材，采用死端過濾方式，無法再生利用，更換成本高。長期使用成本較高，且過濾效果仍有一定局限性。

-結(jié)果：第二代設(shè)備逐漸被淘汰，或僅作為灌裝前的保障性過濾裝置。

第三代過濾設(shè)備：管式離心機+錯流膜過濾器

-特點：第三代設(shè)備以高分子膜元件為核心，采用錯流過濾技術(shù)，過濾精度高（0.1μm），可在線清洗再生，使用壽命長達1-3年。

-優(yōu)勢：過濾效果好：能有效去除植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)，同時保留中藥有效成分。經(jīng)濟性高：膜元件可重復(fù)使用，大幅降低耗材成本。例如，某藥企采用錯流膜過濾器后，每年節(jié)省耗材成本50余萬元。

-產(chǎn)品穩(wěn)定性高：過濾后的口服液澄清度高，沉淀問題顯著改善。例如，采用錯流膜過濾后，口服液上市近一年才出現(xiàn)微量沉淀，且沉淀易于返溶。

-結(jié)果：第三代設(shè)備在性能和經(jīng)濟效益上均優(yōu)于前兩代，成為中藥口服液過濾的主流選擇。

膜分離超濾技術(shù)的優(yōu)勢

膜分離超濾技術(shù)是第三代過濾設(shè)備的核心，其優(yōu)勢在于：

1、分子級截留：能夠截留植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)，同時透過中藥有效成分，實現(xiàn)藥液的澄清和精制過濾。

2、高效穩(wěn)定：錯流過濾方式可在線清洗再生，延長膜元件使用壽命，降低運行成本。

3、提升產(chǎn)品品質(zhì)：過濾后的口服液澄清度高，穩(wěn)定性好，顯著延長了產(chǎn)品的貨架期。