結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。附件詳見附頁。

適用范圍／預(yù)期用途

該產(chǎn)品可對成人、小兒（含嬰兒）患者進(jìn)行半自動體外除顫治療、手動異步體外除顫治療、體外同步心復(fù)律治療、無創(chuàng)體外起搏治療，同時也可對患者進(jìn)行心電（含心律失常分析）、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸末二氧化碳和體溫監(jiān)護(hù)，并提供１２導(dǎo)聯(lián)心電分析和診斷功能、心肺復(fù)蘇測量和反饋功能（Ｑ－ＣＰＲ）。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員及在基礎(chǔ)生命支持、高***心支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和／或ＥＭＳ環(huán)境下使用。該產(chǎn)品***由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。半自動體外除顫治療用于無反應(yīng)、無呼吸且無脈搏的疑似心驟?；颊?，適用于年齡大于等于２９天的患者；手動異步體外除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，適用于年齡大于等于２９天的患者；體外同步心復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動，適用于年齡大于等于２９天的患者；體外無創(chuàng)起搏治療用于癥狀性心動過緩患者，適用于年齡大于等于２９天的患者。監(jiān)護(hù)功能適用于年齡大于等于２９天的患者。Ｑ－ＣＰＲ功能適用于年齡大于等于８歲或體重大于等于２５ｋｇ的患者。

國械注準(zhǔn)20233081252

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