月桂山梨坦Yuegui ShanlitanSorbitan Laurate

[1338-39-2]

本品為山梨坦與單月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與月桂酸酯化而制得；或由山梨醇與月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。

本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于8。

羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為330～358。

碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于10。

過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5。

皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為158～170（皂化時間1小時）。

【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻，加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼蒸發(fā)，直至無乙醇氣味，最后加熱水100ml，趁熱緩緩滴液（→2）至石蕊試紙顯中性，記錄消耗的體積繼硫液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取液，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，浴蒸發(fā)至，殘渣（如有必要，將殘渣碎）加無水乙150ml，用玻拌，置水浴中煮沸鐘，將上述液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾，液蒸干殘渣加甲醇2l溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1梨醇25mg與山梨醇25mg加1m溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上酸0：1）為展開劑，展開，取出，晾干，酸溶（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視。供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。

【檢查】水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%。 　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。 　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 　　脂肪酸組成 取本品0.1g，置形瓶中，加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml，搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14溶液2ml，加熱回流30分鐘沿冷凝加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，置分層，取上層液2ml辛酸甲酯0.7mg、癸酸酯05mg、月酸甲酯4.0mg、肉豆蔻酸甲酯mg、棕櫚甲酯1.0mg、硬酸甲酯0.5mg、油酸甲酯1.0mg、亞油酸甲的混合對溶液（1）；精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加正稀釋至刻度，搖勻作為混合對照品溶液（2）。照氣相色譜法則021）試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，進樣口溫度250℃檢測器溫250℃，取混合對液（1）、（2）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對照品溶液）中組分脂肪酸甲酯峰間的分離度應(yīng)不8，理論板己甲酯峰計不低于30000，混合對照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀按峰面積歸一化法計算，含己酸不得過1.0%，辛酸不得過10.0%，癸酸不得過10.0%，月桂酸為40.0%～60.0%，肉豆蔻酸為14.0%～25.0%，棕櫚酸為7.0%～15.0%，硬脂酸不得過7.0%，油酸不得過11.0%，亞油酸不得過3.0%。

【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

【貯藏】密閉保存。

蓖麻油
CAS號:8001-79-4
質(zhì)量標(biāo)準:CP2020/US/EP/JP
登記狀態(tài):A
包裝規(guī)格:5Kg/瓶、20kg

產(chǎn)品性狀：
本品為無色至淡黃色澄清液體。在水中幾乎不溶，可與乙醇互溶?？膳c異丙醇任意比例混溶。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1.純野山植物原料來源
2.極低酸值，長期保存穩(wěn)定可靠
產(chǎn)品
3.優(yōu)質(zhì)中性溶媒
4.優(yōu)良的增塑效果更適用于非水包衣體系
產(chǎn)品應(yīng)用：油相溶劑、口服膠囊、片劑、增塑劑